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提供最先进的生物技术原料药生产, 包括发酵, 喷雾干燥, 涂层, 为了人类和动物的健康而预先混合.

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从项目到市场

关键功能

  • 生物技术的API
  • 发酵 & 下游加工
  • API预混
  • 美国API喷雾干燥 & 涂层
  • 非无菌液体灌装
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位于英国领先的生物加工地区之一的中心, Speke工厂是FDA认证的, MHRA -, FAMI-QS -, 并获得sfsf批准，提供强大的人类和动物健康能力，包括生物技术原料药生产, 发酵 & 下游加工，喷雾干燥 & 包衣，预混合，非无菌液体灌装.

工厂强调

  • 320多名员工生产135多个sku，直接供应超过65个全球客户
  • 人类和动物卫生制造能力，包括:
    • 生物科技原料药生产
    • 非无菌液体灌装
  • 动物保健制造能力，包括:
    • 发酵 & 下游加工
    • 美国API喷雾干燥 & 涂层
    • API预混
  • 航运 & 仓库
  • 广泛的QC测试能力
  • FDA-， MHRA -， FAMI-QS -和sfsf批准

世界级生物科技API
生产，API预混 &
非无菌液体灌装

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生产、灌装 & 包装的功能

  • 生物技术的API

    • 发酵- 6000升发酵器
    • 用阿法拉伐MB601离心机分离颗粒 & GEA NS5180H均质机
    • 用GE AxiChrom色谱柱和Pall TFF单元纯化
    • 干燥或冷冻原料药采用冷加工，产品冷冻机 & 散装托盘式冷冻干燥机

  • 发酵 & 下游加工

    • 利用四个独立的培养套件进行培养准备
    • 发酵有十九个150000，一个20000，和四个8000升发酵罐
    • 固相分离 & 干燥/研磨成固体API
    • 膜分离 & 原料药液浓度

  • 美国API喷雾干燥

    • 抗生素喷雾干燥 & 酶液浓缩采用Niro全自动流化床喷雾干燥机(机组配有700台),000公斤/年和100,000公斤/年容量)
    • 散装桶包装

  • API预混

    • 三个独立的预混生产区域可以用粉状稀释剂稀释液体和干燥的原料药，用于最终产品的生产
      • 使用4000kg搅拌器干燥原料药稀释-自动纸袋填充，多产品功能
      • 使用搅拌器稀释液体API & 尼罗气动干燥机(T8-B7-F2) -填充到塑料填充袋, 高效容器可用, 多产品功能
      • 液体原料药稀释采用产品造粒技术填充到纸袋中

  • API喷涂涂料

    • 用保护性赋形剂层涂覆粉末原料药，以形成最终产品或涂层原料药
    • 使用Huttlin涂布机/烘干机，筛/磨，水平带状搅拌机完成
    • 使用25公斤的自动灌装机灌装

  • 非无菌液体灌装

    • 液体原料药的配方和灌装
    • 灌装完成使用Serac灌装机能够灌装100毫升至1000毫升的瓶子在ISO8展位
    • 使用激光打印机打印和自动应用标签，具有序列化功能

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